NMN在美國遭到禁售的背後涉及了一系列事件，其起因可以追溯到哈佛大學教授大衛·辛克萊在2021年12月，由大衛·辛克萊創立的MetroBiotech公司向美國FDA《食品藥品監督管理局》發出了一封正式信函。
在該信中，MetroBiotech公司主要陳述了以下要點：
1、公司正在開展一項名為MIB-626的藥物研究，其中包含NMN作為主要成分。
2、盡管市場上有多家公司銷售NMN保健品，但它們沒有提交NDI《新膳食成分的申請》。
3、MetroBiotech公司已經投入大量資源進行NMN的臨床研究，旨在將其作為一種藥物推向市場。
為了保護公司的合法權益，MetroBiotech呼籲FDA采取措施下架這些NMN保健品。
4、在美國，一旦某種成分進入藥物研發階段，就不能再以保健品的身份銷售。
此舉是為了確保藥物的安全性和有效性經過審查和監管。
負責FDA事務的律師解釋說，MetroBiotech公司的MIB-626已經獲得了藥物研究授權，並進行了大量的臨床研究，這些研究結果也已經公開。
因此，根據相關法規，MetroBiotech公司有權要求市場下架含有NMN成分的保健品。
隨後，電商巨頭亞馬遜向銷售NMN的眾多賣家發佈了下架通知，要求商家出售NMN必須獲得FDA的銷售許可。
與此同時，美國膳食補充劑行業貿易組織NPA等相關團體對亞馬遜的做法表示失望，並向FDA提出異議。
這一事件引發了廣泛關注和爭議，情勢不斷升級。
然而，事情迎來了一定的變化。
在2022年5月，FDA對一家公司提交的NMN膳食補充劑給予了NDI認證，暗示一定程度的開放。
然而，僅僅5個月後，在回復另一家公司的NDI申請時，FDA卻再次表示NMN應被視為藥物，不得作為保健品銷售，並收回了之前的NDI認證。
到了2023年3月，FDA堅定地重申NMN不能以保健品身份合法銷售的立場。
大衛·辛克萊教授公開承認，MIB-626的主要成分是NMN，但該藥物具有更穩定和更高效的結構。
此外，NMN已以保健品的身份在市場上銷售近8年，消費者已對其效果有一定認可。
然而，MIB-626的成功是否意味著大衛·辛克萊創立的MetroBiotech公司將完全壟斷NMN行業仍然需要深入討論。
這一事件引發了關於藥物與保健品監管的復雜性和競爭問題的廣泛爭議，對於未來NMN市場的發展方向具有重要影響。
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日本是較早研制保健食品的國家，自80年代初就成為主要生產國和最發達的保健食品市場。
究其原因，日本人口老齡化十分嚴重，催生了日本國民對醫療衛生健康保健的消費需求。
日產保健品更適合亞洲人的體質，監管體系更嚴格，功能更多樣。
《日本高活NMN》
參考文獻
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