『一藥治百病，還可以延長壽命』
『在糖尿病群看到了這個，也買了一瓶，吃了幾天，血糖稍微穩住了些』
『聽朋友推薦，這個可以穩固三高，而且能抗衰，預防一些老年性疾病』
『聽說能消滅HPV病毒，還能讓新冠病毒檢測轉陰』
……
有關注保健品的朋友一定聽說過『長生不老神藥』NMN，它不僅能延年益壽、包治百病，甚至隨著疫情的發展，還『與時俱進』地增加了消滅新冠病毒的神奇功效。
2020年6月初，號稱可以延緩衰老的NMN產品榮登京東健康營養保健品TOP10寶座。
7月9日，上市公司金達威《002626.SZ》新推出的一款抗衰老產品β-煙酰胺單核苷酸《NMN》引發關注和質疑。
隨後，NMN概念股大漲，至7月中旬全線爆發。
而在近日，國家市場監督管理總局一則《關於排查違法經營『不老藥』的函》將NMN《煙酰胺單核苷酸》直接打落神壇。
該文件指出，目前NMN在中國未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可，即在中國境內，NMN不能作為食品進行生產和經營。
目前階段，NMN產品並未經過大量人群的臨床試驗；電商平臺售賣的NMN產品，多數隻是美國FDA等認證的膳食補充劑。
就此監管函提到的相關事宜，2021年1月27日，21新健康致電金達威相關負責人，對方告知其NMN產品系美國子公司生產，目前仍在電商銷售，沒有受到影響。
21新健康在電商平臺上也看到，相關產品並未下架。
北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣分析指出，企業可以賣NMN產品，但不能宣傳功效，尤其是抗衰老、抗癌症、調理心腦血管病等，因為該產品是新資源食品類，沒有任何國產的保健食品文號，《如果要作為保健食品銷售》臨床數據不可或缺。
與此同時，不管來自美國還是澳洲，任何進口保健品都不允許宣傳功效，而且美國FDA僅僅批準了NMN產品的安全性，沒有批準有效性，在中國銷售也必須遵守中國法律。
01 臨床試驗未進行有效性評估
NMN全名nicotinamide mononucleotide，即煙酰胺單核苷酸，是一種自然存在的生物活性核苷酸。
NMN是人體合成NAD+《全稱煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，又名輔酶I》的前體，這個NAD+又是人體細胞中許多重要代謝酶的輔酶，對線粒體也很重要，線粒體是細胞的能量源，並產生我們身體使用的化學能量。
在日常食物中NMN普遍存在，如花椰菜、大白菜、西紅柿、鱷梨、生牛肉等都含有豐富的NMN。
NMN也可以經內源性物質合成。
近些年來，國際權威的學術雜志Science ，Nature，Cell等多次發表人體和動物研究，提出NMN可有效增加和恢復體內輔酶I水平，大幅延緩衰老和防止老年癡呆症等多種神經元退化疾病，並從根本上調理和改善衰老的各種症狀。
自1906年NAD+被發現以來，這種分子也一直受到科學家的關注，因為它在人體中含量豐富，在維持身體運轉的分子通路中發揮著重要作用。
在動物研究中，提高體內NAD+水平在代謝和年齡相關疾病等研究領域顯示出了良好的效果，甚至還顯示出了一些抗衰老的特性。
2013年，哈佛大學醫學院遺傳學系終身教授、保羅·格倫實驗室老化生物學中心主任大衛·辛克萊爾實驗室在生命科學領域權威期刊《細胞《Cell》》上的論文稱，22個月大的老年小鼠口服NMN一周之後，體內NAD+水平增加，並使線粒體穩態和肌肉功能相關的關鍵生化指標恢復到相當於6個月大小的年輕小鼠狀態。
因此，NAD+水平的降低已經被證明會導致人類衰老過程中的代謝功能發生障礙，即想抗衰老，實現真正的『青春永駐』，需要提升NAD+在人體內的含量從而達到諸多功效。
但實際上，從目前已發表的NMN有效性研究成果看，大多數尚停留在動物實驗層面，這些效果能否在人體上同樣產生，有待更紮實的臨床試驗研究數據作支撐。
由於缺少臨床數據支撐，NMN相關產品的實際功效也僅能『因人而異』。
基於此，日本將NMN納入食品原料清單，美國則將其作為營養補充劑的原料，僅需通過FDA備案即可，但均不得宣稱其對疾病的治療或預防效果。
而在中國，NMN尚未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可。
不過，在京東商城上一則『日本NMN 9000抗衰老逆齡丸長壽煙酰胺單核苷酸6000進口3000 NMN9000』宣傳視頻中，香港新興和生物科技有限公司CEO張磊介紹稱，由日本新興和株式會社生產的該產品有較大競爭優勢。
該企業擁有一項人體臨床第三期的研究成果，在不久的將來將向消費者公佈。
從價格上看，該產品一瓶60粒39999元。
日本新興和株式會社官網信息顯示，該公司於2016年成立，2021年1月1日正式更名為『未來生物科學實驗室《株式會社》』，該公司的NMN實施了世界首次人類安全性試驗，也是在國立大學醫學部長期《24周》的臨床研究中確認了Sirtuin遺傳基因的發現，增加褪黑素和其他生長激素類的NMN。
從該企業官方信息看，其做了兩個人體試驗，都是安全性方面的，目前21新健康沒有從相關渠道及日本媒體報道中看到人體試驗及動物實驗的詳細設計介紹情況，但可以確定的是，該企業未發佈該產品關於有效性方面的臨床試驗結果。
圖源：未來生物科學實驗室《株式會社》官網
02 不老『神藥』
盡管沒有臨床數據支撐，但在『不老藥』『長壽藥』的光環加持之下，NMN相關產品及概念還是受到資本及市場的熱捧。
對於NMN神奇的功效，李嘉誠也曾深信不疑，甚至直接拿出真金白銀支持。
2016年，李嘉誠豪擲2500萬美元入股了NMN上遊原材料商ChromaDex，該企業專門研究抗衰老藥物。
也有券商發文稱看好NMN未來市場。
中信證券化工首席分析師王喆認為，當前國內每1%保健品人口對應的NMN市場空間為304億元。
國信證券浙江分公司也在報告中表示，行業遠期市場有望達到千億規模。
2020年618活動，京東披露了618營養保健品第三方店鋪成交額TOP10榜單，第一、第二、第六名的店鋪均銷售NMN保健品。
此前在電商平臺上，NMN的產品售價幾百至幾萬元不等，且均為國外進口品牌。
如果一瓶NMN含量是60粒，每天需服用2粒，按照2月—3個月見效的說法，大概需要服用3瓶左右，按其每瓶3000元左右計算，需花費一萬元左右才能有一定效果。
而知乎認證博主悉尼大學藥劑學孫博士提供了一張國內某原料廠對大批量NMN的報價圖，按照圖中NMN/kg的均價在1300美元來計算，一瓶NMN的原料成本價格僅為82元人民幣。
出口到世界各地的NMN原料，報價僅10美元一公斤，甚至還有2美元一公斤的
市面上大部分NMN產品幾乎都是膠囊或者粉劑，從原料到成品幾乎不需要任何加工也沒有科技含量，而且因為沒有質量標準，這些NMN產品甚至可以省去穩定性檢測等費用。
所以論成本來說，這些產品的成本遠不如一些比較昂貴的原料。
NMN市場火爆的同時，也催生了諸多亂象，不少產品誇大使用效果，稱NMN『有助於延緩衰老』『預防三高、糖尿病』『預防高血壓』『讓新冠病毒檢測轉陰』『消滅HPV病毒』等，甚至在銷售中出現拉人頭、層層分銷、收『會員費』，疑似傳銷的模式等。
如某NMN產品在社交平臺廣招代理，購買產品成為會員，就能代理該產品，按購買金額分130美元、1100美元、2200美元三級，交錢越多，級別越高，相應的代理時間越長。
03 趕下神壇？
實際上，根據廣告法，保健食品廣告不得涉及疾病預防、治療功能，聲稱或暗示廣告商品為保障健康所必需，利用廣告代言人做推薦和證明等。
史立臣介紹說，美國沒有保健品的概念，NMN等產品被統稱為膳食補充劑。
根據美國FDA出臺的《膳食補充劑健康與教育法》，法案對於膳食補充劑定義有嚴格的規定：所謂膳食補充劑，就是含有一種或多種食物當中含有的成分，用以增加每日總攝入量，因此，膳食補充劑無法代替藥物也無法治療疾病。
若是商家在宣傳中使用了『對某種疾病有效』的策略，就會觸及違反廣告法和虛假宣傳，會受到FDA的強烈警告。
目前國內市場當中已經有了兩家『美國NMN品牌』因涉及虛假宣傳被FDA警告過。
上述排查函也明確提出，在中國境內，NMN不能作為食品進行生產和經營，要求各省級市場監管局對轄區內食品經營者進行全面排查，發現存在違法行為的，及時核實並依法予以查處。
由於中國尚未批準任何國產NMN藥品、保健品或食品，目前能在國內市場合法銷售的主要是通過跨境電商進口的NMN產品。
2016年，財政部、國家發改委等11個部門共同印發《跨境電子商務零售進口商品清單》，其中包括『未混合的維生素以及衍生物』等商品。
2018年，商務部、國家發改委等聯合發佈《六部門關於完善跨境電子商務零售進口監管有關工作的通知》，進一步明確規定：對跨境電商零售進口商品按個人自用進境物品監管，不執行有關商品首次進口許可批件、註冊或備案要求。
NMN屬於B族維生素衍生物范疇，自然可以通過『跨境購』的方式進入國內市場，無需經過註冊或備案便可銷售。
一位不願具名的食品安全專家向21新健康表示，近年來隨著跨境電商的興起，很多國內企業收購在澳大利亞、日本、美國等保健品公司作為子公司，或者在境外進行註冊公司，相關產品通過跨境電商進入中國。
如上文提到的金達威的NMN產品，便來自其於2015年收購的美國品牌Doctor’s Best《DRB》。
DRB於2020年7月8日在其天貓官方旗艦店上架試銷售β-煙酰胺單核苷酸產品《NMN》。
該產品系由美國工廠小批量生產的1406瓶NMN，已經全部銷售完畢，銷售金額228.02萬元。
2020年7月16日開放預定後，3天預售3605瓶，預售金額540.40萬元。
通過上述操作，在『長生不老藥』概念風生水起之時，金達威股價也是扶搖直上。
自2020年7月9日開始，A股上市的金達威正是沾上了『長生不老藥』概念，11個交易日內斬獲8個漲停，股價累計上漲55.32%，實現翻番。
不過，上述情況也引起了深交所的關注。
2020年7月23日晚間，金達威發佈公告：公司對Doctor’s Best推出的NMN新產品市場前景並不確定，且未來可實現的銷售規模亦不確定。
Doctor’s Best並未對該產品的實際效用進行過明確承諾，且已明確提示該產品效用未經過FDA的評估，不用於診斷、治療、治愈或預防任何疾病。
金達威同時表示，該產品標簽聲明的效用，主要來自於參考文獻，即包括在Science等期刊上公開的研究成果。
1月21日，金達威在最新公佈的年度業績預告中沒有透露NMN的具體業績數據，但給出了業績增長的主要原因：輔酶Q10產品價格上漲的同時單位成本下降，以及營養保健食品銷量和利潤貢獻增加。
對於後續監管層的嚴管是否會對金達威業績產生影響，仍待觀察，不過，金達威相關負責人向21新健康表示，目前公司並未受到影響，相關產品仍在銷售中。
21新健康也在京東等平臺上看到，其NMN產品仍在銷售。
上述食品安全專家向21新健康表示，就NMN相關產品而言，當務之急是解決原料的合法合規問題。
在中國食品產業分析師朱丹蓬看來，這不僅是原料合規合法的問題，也是保健品資質、資格取得的問題。
目前NMN產品銷售實際是違規的，因為沒有取得保健品的銷售資質，又在大肆宣傳延長生命、抗衰老等功效。
『保健品需要有臨床跟蹤、樣本，若沒有會存在食品安全隱患，對消費者會造成危害』
同時，朱丹蓬也指出，相關平臺應對相關產品加強審核，國家也要加強對平臺的監管力度，另外保健食品備案註冊的法規也應不斷修訂完善。
《實習生郭驍男對本文亦有貢獻》
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