經濟觀察報 記者 張曉暉 2021年1月19日,社交媒體流傳一份顯示為國家市場監督管理總局向全國各省份的市場監管局下發的《關於排查違法經營『不老藥』的函》,讓『不老藥』的神話遭到挑戰。
二級市場對這一監管趨嚴的動向,已經有所反映。
1月20日,『不老藥』NMN的龍頭股——廈門金達威集團股份有限公司《002626.SZ,以下簡稱『金達威』》股價跳水大跌,盤中最低跌破30元,創下六個月以來最低價29.88元,相比較2020年8月份最高點64元,金達威股價已經腰斬。
『不老藥』遭遇嚴監管
上述《關於排查違法經營『不老藥』的函》的主要內容為:近日,媒體反映有經營者違法經營『不老藥』情況。
據悉,『不老藥』主要成分為煙酰胺單核苷酸《NMN》或以此為原料生產,個別以壓片糖果等普通食品形式存在,主要宣傳有『抗衰逆齡、修復DNA、預防老年癡呆』等作用。
目前NMN在中國未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可,即在中國境內,NMN不能作為食品進行生產和經營。
為此,現請你省對轄區內食品經營者進行全面排查,發現存在違法行為的,請及時核實並依法予以查處,相關排查即查處情況請於2月1日前報送我司。
此函落款時間為2021年1月13日。
1月19日之後,該函被多家媒體從國家市場監督管理總局證實。
1月22日,經濟觀察報記者向金達威董秘辦公室詢問該公司NMN產品的銷售情況,對方回復,目前公司NMN產品主要以跨境電商的方式銷售,目前仍然在正常銷售,沒有接到任何監管通知說不允許銷售。
2021年1月21日,金達威披露了 2020年年度業績預告——歸屬於上市公司股東的凈利潤,預期盈利為:90,141.90萬元–108,170.28萬元,同比增長100%-140%。
凈利潤增長的原因的第2點為:營養保健食品銷量和利潤貢獻增加。
為此,經濟觀察報記者詢問NMN在金達威2020年銷售收入中的占比,金達威董秘辦公室回復稱,現在2020年的財務數據不能對外公開,這個屬於沒有公開的信息,可能年報也不會披露,但是可以告訴您,跟全年的銷售額相比,NMN這個占的比例是很低的。
改擴建項目+收購
金達威在『不老藥』NMN項目上已經投入巨資。
早在2020年11月2日,有投資者通過深交所互動易向金達威提問:『我是一個金達威的長線投資者。
健康網11月2日有一則消息,內蒙古金達威藥業采用酶催化法年產500噸輔酶《NMN)改擴建項目。
另外根據托克托縣人民政府官網10月26日政務公開信息,內蒙古金達威藥業有限公司年產500噸輔酶改擴建項目環評公示。
請問上述兩個網上消息是否屬實?
另外投產預計在什麼時間?
』
金達威回復該投資者稱,消息屬實,項目目前尚在環評公示階段,後續請關注公司的信息披露。
2020年12月1日的一則公告顯示,金達威以自有資金3.073億元購買江蘇誠信藥業有限公司《以下簡稱『誠信藥業』》86%股權。
誠信藥業主要經營的原料產品中,就有不老藥NMN相關內容。
金達威在公告中稱,誠信藥業主要生產醫藥原料、化妝品和膳食補充原料等,擁有豐富的酶庫資源。
目前主要經營三大原料產品吡喹酮、奧拉西坦和β-煙酰胺單核苷酸,丙胺酰谷氨酰胺即將投產。
誠信藥業的產品通過了WHO世衛組織、歐盟EDQM(CEP)、美國FDA註冊、日本醫藥品外國制造業者認定證。
此外,有投資者提問:『能否方便回答一下內蒙古改擴建的500噸NMN原料如果達產的話,能用來生產多少噸NMN成品?
』
金達威回復稱,營養保健食品成品的單位一般是粒或瓶,由於配方不同,每粒或每瓶的含量都可能不同。
有投資者曾於2020年12月3日,向公司提出了一個關鍵的問題:公司NMN產品在國內向國家食品藥品監督管理局,是否己經或者打算申請註冊保健食品『小藍帽』標志?
什麼時候申請的?
按正常流程順利的話,預計什麼時候能拿到批文?
對此,金達威回復稱,在中國現行的監管體制下,很多國外膳食營養補充劑取得保健食品批文是有壁壘,公司將審時度勢,擇機開展此工作。
直到2020年1月中旬,國家市場監管總局明確表示,在中國境內,『不老藥』NMN不能作為食品進行生產和經營。
這是否會對金達威的內蒙古500噸NMN項目和收購的誠信藥業所生產的β-煙酰胺單核苷酸原料產品產生影響?
經濟觀察報記者向金達威董秘辦公室詢問內蒙古500噸NMN項目的情況,對方回復稱,內蒙古項目目前仍然處於正常流程之中,沒有受到影響。
曾被深交所問詢
2020年7月,金達威美國子公司在其天貓官方旗艦店試銷售NMN產品,該股一度受到二級市場熱捧,短短一個月不到的時間內,股價從25元上漲至64元。
深交所注意到金達威的異常,曾下發關注函,向金達威詢問NMN產品的銷售情況,以及NMN的實際效用經過了何種科學驗證或實踐?
金達威回復深交所關注函稱:
公司美國子公司Doctor’sBest《以下簡稱DRB》於2020年7月8日在其天貓官方旗艦店《https://doctorsbest.tmall.hk/》上架試銷售β-煙酰胺單核苷酸產品《NMN》,該產品由美國工廠小批量生產,目前美國工廠小批量生產的產品已經全部銷售完畢,共銷售1406瓶,銷售金額228.02萬元。
同時DRB在2020年7月16日在天貓官方旗艦店《https://doctorsbest.tmall.hk/》開放該產品接受預定,截止7月19日,共預售3605瓶,預售金額540.40萬元,DRB將根據開放預定時承諾的時間,及時發貨。
未來生產情況需到時視市場狀況再行確定。
金達威稱,美國工廠已通過美國食藥監局 FDA工廠備案、已通過NSFcGMP《膳食補充劑》認證、已通過NSFcGMP《運動營養》認證,執行美國膳食補充劑 FDA21CFR111,117標準。
DRB在該產品標簽聲明的效用:煙酰胺單核苷酸(NMN)是煙酰胺腺嘌呤二核苷酸《NAD+》的前體,NAD+支持細胞的新陳代謝。
隨著年齡的增長,人體內NAD+含量下降,線粒體乙酰化酶調節蛋白減少,而線粒體乙酰化酶可能在健康的衰老中發揮重要作用。
現今,國家市場監督管理總局發函明確表示,NMN不能以食品方式在中國生產和經營。
金達威在NMN項目上的巨額投入,未來會否面臨風險?
一切還需要時間來證明。
1月21日,金達威發佈2020年年度業績預告,報告期內歸屬於上市公司股東的凈利潤90,141.90萬元–108,170.28萬元,比上年同期增長:100%–140%;扣非後凈利潤82,511.27萬元–100,539.65萬元,比上年同期增長:110%–155.88%。
1月22日,金達威發佈關於控股子公司經營范圍變更的公告,稱近日接到誠信藥業變更經營范圍的通知,經營范圍的變更已經過啟東市行政審批局核準並取得換發後的營業執照,具體情況如下:
丙胺酰谷氨酰胺、奧拉西坦、阿托伐他汀鈣、吡喹酮、瑞舒伐他汀鈣、替比夫定原料藥生產、銷售;酮還原酶生產、銷售;維生素C葡萄糖苷生產、銷售;氨基酸系列產品銷售;化工原料中間體、日用化妝品、生物醫藥產品研發、銷售、技術轉讓《除危險化學品、有毒品等國家專項規定的產品》;自營和代理一般經營項目商品和技術的進出口業務。
《依法須經批準的項目,經相關部門批準後方可開展經營活動》在此基礎上增加了——許可項目:食品生產;食品經營;食品添加劑生產;保健食品生產;保健食品銷售《依法須經批準的項目,經相關部門批準後方可開展經營活動,具體經營項目以審批結果為準》;一般項目:食品添加劑銷售《除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動》
變更日期為:2021年01月21日。
1月21日和22日,金達威股價分別微漲2.71%和0.45%,1月22日收於31.2元。