支撐邦泰生物NMN穩定性的4大關鍵。

為什麼要關注NMN穩定性?

NMN商業轉化成功後,供應鏈差點斷掉。面對巨大的需求,原本一潭清水的NMN原料行業變得愈發渾濁。摻假、掉包、重金屬超標、批次混亂…這些操作直接導致NMN終端產品的質量和信譽受損,甚至引發一些質疑的聲音,缺乏行業經驗的終端難免墜坑。

摻假揭秘

受利益驅使,一些不法商家可能會向NMN中摻雜其它物質,比如價格較低的NR、NAM、NA,甚至加入淀粉來降低成本,在此情況下,客戶所購入的NMN原料中,實際NMN的含量往往較低。

掉包真相

NMN與『煙酰胺』『煙酸』的外觀極其相似,而成本高於『煙酰胺』『煙酸』,且『煙酰胺』『煙酸』具有一定NAD+轉化效果,一般人難辨真假,因此『煙酰胺』『煙酸』成為掉包的首選。

雜質殘留

如前文道:達到99%純度以上是比較優質的NMN。不同的生產工藝和純化工藝會使得成品的雜質含量不同,這些雜質可能包括有機溶劑、微生物、重金屬、副產物等。一些品質較差NMN,不會出具相應正規的檢測報告就兜賣,品質和安全難以保證。

批次差之苦

MNM批次間的COA有一定差距,但拋開數值就是耍流氓。批次差距過大,難以把握終端產品質量和品牌信譽,也給使用者帶來困擾,令終端企業苦不堪言。

穩定性是優質NMN的首要特質,這種穩定性是廣義的,缺乏體系化的穩定性,帶來的不穩定因素深邃而廣泛。

支撐邦泰生物NMN穩定性的4大關鍵

始終堅持全酶法生產

NMN有四種合成方法:化學法、發酵法、半酶法、全酶法。其中化學法生產最為不穩定,直接通過有機溶劑和化學合成生產,反應激烈,粗暴產出,導致手性純度低,有機溶劑殘留嚴重。發酵法污染重,不宜產業化,而半酶法又大大不比全酶法來的穩定。

全酶法即全酶催化技術,底物以發酵得到,使用3種以上的酶,進行多次催化反應,最大限度地模擬了人體內部的生理環境,以最自然的方式來進行NMN生產,生產的NMN原料穩定專一、綠色無毒,同時,催化酶具有安全高效、可重復利用特點,NMN生產成本得到大幅降低。

自從邦泰生物率先實現NMN全酶催化產業化以來,全酶催化技術應用已近10年,期間,該生產方法的技術配置也在不斷更新,NMN品質得到更高的提升。隨著第3代全酶催化技術的全面應用,NMN品質又創新高。

創新七步提純法

NMN提純在效率、技術上都占用較大的成本,為滿足快速增長的市場需求,提純環節極易出現控制漏洞,導致包裝純度與實際純度不符,甚至殘留其它有毒素化合物,直接影響到終端產品質量的穩定。

目前,行業內較獨特的七步提純法領先行業水平,該技術使產品純度穩定在99.5%向上浮,而且對內毒素、塑化劑等殘留進行有效分離,真正保障了產品的安全與穩定。

無論采取什麼提純技術,提純環境也十分關鍵。

要使NMN純度高於99.5%,且避免外來物質混入,必須為提純提供十萬級的高標準GMP車間,以確保能夠進行精細化提純。

化學穩定性工藝

化學穩定性是NMN穩定性不能忽略的一個過程。NMN對溫度有敏感性,超出一定范圍就會分解成煙酰胺,隨時間的推移,水分子滲透,NMN會悄悄變質,純度降低。

廠家通常采用晶型貯存形式來防止化學制劑變質,目前來說,NMN共晶體的制備方法仍存在一定技術壁壘,而邦泰生物已經成功應用該項技術,並註冊為專利。

除了工藝技術的投用,邦泰生物還為NMN建立了全天候冷凍倉和冷凍轉移通道,保障NMN原料零變質出廠。

邦泰生物NMN貯存穩定性實驗數據

1、冷凍密封貯存24個月,純度變化不明顯,產品穩定;

2、冷藏、室溫條件下密封貯存6個月,純度變化不明顯,產品穩定;

3、40℃加速條件貯存不超過6個月,產品穩定。

把握批次穩定

把握批次穩定貴在『精』,精細每一個環節,精準每一項技術,精致每一條管理。精,歸終是長期的生產經驗積累和自成體系的生產技術。

邦泰生物NMN不同批次 COA檢測對比

批次差小 純度高而穩定

沒有穩定的NMN,就沒有穩定的終端市場。追求穩定,固然需要辯證、深入的看清本質,尋獲真正的穩定,讓優質的NMN為人類健康服務。

開拓創新,永不止步。邦泰生物在穩定性研發上正有力推進,理論成果頗豐,應用試驗緊密進行。

為穩,我們拼了!