導語:Theracurmin具有顯著的減輕炎症的臨床作用及治療輕度至中度克羅恩病的高安全性。
克羅恩病《CD》和潰瘍性結腸炎《UC》是慢性炎症性腸病《IBD》的兩個主要表現。
從組織學上講,CD的特征是消化道的任何地方形成不連續但全層的炎性肉芽腫。
CD的病因尚不完全清楚,迄今為止尚無治愈方法。
因此,當前藥物療法的目的是控制炎症或防止其惡化。
治療藥物包括抗腫瘤壞死因子《TNF》-α,白細胞介素《IL》-23和IL-17抗體等。
實際上,許多患者在通過生物療法未能獲得緩解後需要進行手術幹預。
薑黃素是一種天然物質,作為食品添加劑已使用了數百年,它是從薑黃植物中提取的黃色薑黃粉末,它可以強烈抑制核因子-κB《NF-κB》和下遊炎症細胞因子《如TNF-α》的表達。
但是,它在腸道中的吸收非常緩慢,而新合成的薑黃素衍生物Theracurmin具有比常規薑黃素粉末高27倍的吸收比率,因此,本項研究旨在探究Theracurmin治療CD患者的療效及安全性。
研究人員在日本5個獨立的醫療中心進行了隨機雙盲研究,研究人員將所有輕度到中度克羅恩病患者隨機分為Theracurmin組《360毫克/天,n = 20》或安慰劑組《n = 10》12周 通過評估臨床和內鏡緩解,肛門病變的愈合以及炎症標記物的血液水平來評估該藥物的療效。
在Theracurmin組,在12周相對於第0周,臨床疾病活性的顯著減少《P= 0 0.005》。
在意向性治療分析中,第4、8和12周的臨床緩解率分別為35%,40%和40%,顯著高於安慰劑組《均為0%;p = 0 .033,p = 0 .020和p = 0 .020》。
此外,減少在內窺鏡克羅恩病的嚴重程度方面Theracurmin也明顯好於對照組《P = 0 0.032》。
在第8周,Theracurmin組的肛門損傷的愈合顯著較高《p = 0.017》。
在整個研究中,兩組均未觀察到嚴重的不良事件。
通過本項研究證實了Theracurmin具有顯著的減輕炎症的臨床作用及治療輕度至中度克羅恩病的高安全性。
原始出處:
Ken Sugimoto. Et al. Highly Bioavailable Curcumin Derivative Ameliorates Crohn’s Disease Symptoms: A Randomized,Double-Blind,Multicenter Study. Journal of Crohn’s and Colitis.2020.
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