NMN和NR安全嗎?聊聊怎麼選擇保健品。

最近接到很多私信求推薦產品的,雖然我自己也在吃一款NAD+補劑但我不想在科普平臺上面宣傳產品。我覺得每個人的身體狀況和生活習慣都不同,授之以魚不如授之以漁,這篇文章就來聊聊如何選擇靠譜的抗衰保健品,順便再吐槽一下某些利益集團把一些便宜的化工原料捧上天。

這篇文章中的內容大部分為客觀事實,關於藥典監管和法規的部分我咨詢了一些相關人士,有可能在轉述的時候有一些誤差,請專業人士不要介意,也歡迎指出錯誤我會改正的。

首先來聊聊產品安全性的問題。作為一款保健品,大家服用的目的都是強身健體,希望能帶來更好的生活質量。但如果保健品的基本安全性沒有足夠保障的話,不僅達不到改善身體的效果,反而還會有各種風險,這就是得不償失了。最近被吹得很火的倆化工原料,NMN和NR,就屬於這一類。目前沒有國家級的權威機構承認NMN和NR對於人體的安全性,這倆成分也沒有在任何國家被註冊為藥物,市面上的相關產品都屬於膳食補充劑,或者保健品。美國的食藥監局FDA是目前全世界最權威的藥物和飾品監管機構了,雖然不監管保健品的成品,但是對於各種膳食補充劑的原料是有管理的。這邊就要說到美國的『公認安全』《GRAS,generally recognized as safe》資料庫。對於已經有足夠人體臨床證明安全的物質來說,FDA會把改物質列為『公認安全』,並且加入到GRAS的資料庫《SCOGS》中。在FDA的官方網站https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/generally-recognized-safe-gras上面可以直接搜索到這些成分。那麼,我們來看看吹得神乎其神的NMN和NR在不在GRAS資料庫裡面。

NR不在GRAS資料庫裡面NMN不在GRAS資料庫裡面

可以看到,NR和NMN都不在GRAS列表中,這就說明FDA認為NR和NMN對人體是有潛在風險的。所有在美國上市的NR和NMN產品本質都是在打擦邊球,並沒有權威機構認證。最可笑的是某香港產的NMN自己弄了個自我認定的GRAS說是FDA的認證來欺騙消費者,self-affirmed GRAS和FDA的GRAS沒有關系。再來說說中國的國家藥品管理局NMPA《原CFDA》,NMPA的核心思想是『但求無過』式的保守制。對於新原料的批準和已知原料的劑量有相當嚴格的限制,很多在國外上市的保健品都因為NMPA規定而被迫出過『中國特供版』。但不可否認的是NMPA是對保健品是進行監管的。NMN和NR在NMPA是不允許作為保健品成分的。澳大利亞的TGA,也是公認的全世界對保健品監管最嚴格的機構之一,是以藥品的規范去監管保健品。在澳大利亞,NMN和NR也不允許作為保健品成分。

說完原料的安全性,下面聊聊一個成分的質量標準。質量標準是什麼意思呢?作為一個藥化原料來說,國家對於藥化原料的各方面有嚴格的規定,其中詳細到原料的物理和化學性質鑒定,有效成分含量,相關雜質的有害性鑒定及限量,微生物含量,有效成分的穩定性,以及在儲存條件下產生的分解產物有害性確定及含量測定,其有效成分能否安全有效地被吸收和轉化等。這些質量標準會收錄在國家藥典中,同時由國家權威機構在市場上進行監管《這部分為轉述專業人士的意見,有錯誤歡迎指出》。

FDA警告『善胃得』可能被致癌物NDMA污染

拿最近發生的一件藥品召回為例來說一下國家權威機構在市場監管的重要性。一個治療反酸的藥物『善胃得』《Zantac》被FDA檢測出可能含有致癌物質NDMA,而被廠家Sandoz召回了。這就是有國家權威機構監管的好處,當被監管的產品出現質量問題的時候會立刻采取行動保護消費者的安全和權益。而NR和NMN並沒有被收入國家藥典,沒有規范統一的質量標準。大部分的NR和NMN的產品都是從中國的化工原料廠出產的,每個工廠只要通過自己工廠訂制的廠標就能出廠到國外上市。這些產品在美國都是作為『膳食補充劑』而不是藥物上市,而這個『膳食補充劑』也不在FDA公認安全的原料庫裡。換句話說就是沒有國家級的監管機構去監管這些產品,裡面是否含有致癌物,是否含有有害微生物,都是未知數。這些市面上的產品可以說都是定時炸彈,而服用這些產品消費者們本質就是『人肉小白鼠』,隨時可能出問題。順便說一下某牌子的NMN舌下含片,NMN可以避過消化道和肝臟分解是沒錯,但因為避過了消化道和肝臟,如果其中含有有害雜質或者微生物的話會直接避過消化道進入血液中,是非常可怕的。

最後來聊聊保健品的產地。首先說說美國。美國的生物科技的確是全世界最發達的,FDA是全世界最權威的藥品註冊和監管機構,但是FDA不監管保健品。這就造成了美國保健品市場極度混亂,很多應該限制劑量或者根本不應該作為保健品的產品毫無節制地出現在市場上,比如10mg劑量的褪黑素,1200mg的瓜氨酸等。而且美國的保健品宣稱的功效更是五花八門,毫無底線。FDA沒法限制這些產品,所以隻能警告消費者警惕虛假保健品宣傳。

FDA發出了18封警告信聲明超過80種保健品違法宣傳抗癌功效,鏈接 https://www.fda.gov/consumers/health-fraud-scams/illegally-sold-cancer-treatments#T1

上文已經說到,美國的保健品市場混亂是因為沒有國家機構監管。而在中國和澳洲,國家藥監局NMPA和TGA是對保健品進行管理的。中國的藍帽子系統大家都很了解就不多介紹了。因為我生活在澳洲所以這邊重點說說澳洲的藥監局TGA。澳洲的TGA是把保健品與藥品按照同樣的標準進行管理。一個產品從瓶標字體圖案宣稱到原料質量和劑量劑型在TGA都有規范。成功在TGA註冊的藥物會有一個AUST L開頭的編號,一般是作為營養補充劑改善身體的健康產品,或者是一個AUST R開頭的編號,一般是作為針對特定病症的治療藥物。而這些編號都會明顯地在瓶標上面顯示,並且可以在澳洲藥監局的官網上面查到:

https://tga-search.clients.funnelback.com/s/search.html?query=&collection=tga-artg

澳洲的TGA對產品的宣稱也有嚴格規定,一般來說瓶標上面寫的宣稱都是廠家向TGA提供了相關的科學證據的。但也不排除有一些不法分子偷偷操作誇大宣傳,但被TGA抓到會狠罰。前段時間某多肽診所就被TGA罰款1000萬澳幣。

某多肽診所因為違反藥品宣傳規定,被TGA罰款1000萬澳幣

所以總的來說,澳洲的保健品比起美國的會安全許多,功效宣稱也靠譜許多。但現在不排除有不少不法分子會濫用『澳洲出產』來增加一些產品的含金量。我曾經在澳洲看到過未在藥監局列冊的NR和NMN產品,這些都沒有在澳洲本地上市,也沒有TGA的批號,肯定是在非澳洲地區銷售。

如果想購買澳洲的保健品,需要注意幾點,第一是帶有AUST L開頭的數字編號,一般在瓶標都可以找到,可以用這個編號去TGA網站上面搜索到這個產品的註冊資料,名字和商家都相同。第二是這個產品在TGA列冊的時間足夠長,最好能有一年以上《註冊資料上面可以看到》,這說明這個產品在市場上面已經銷售一段時間了並沒有出現質量問題。第三是很重要的一點,就是是否能在澳洲實體藥房看到這個產品《非維他命店,因為維他命店沒有藥劑師》。澳洲的藥劑師對於產品的選擇非常謹慎,能在澳洲的實體藥房看到說明這個產品很靠譜了。

對於歐洲的藥品保健品監管我不是特別了解,所以也不多做說明了。希望以上的內容可以給大家在選取抗衰產品的時候有一些參考。多看,多想,多查,少接受二手信息,總能找到合適自己的靠譜產品的。

最後說說總結:

1. 沒有國家級的權威機構承認NMN和NR安全。美國FDA的『公認安全《GRAS》』資料庫裡面均沒有收錄NMN和NR。澳大利亞的TGA也不允許NMN和NR作為保健品的成分。

2. 每個國家有相關的藥典,藥典收錄的化學成分對於一個藥物原料有一個質量標準。質量標準詳細到規定這個藥物原料的物理和化學性質鑒定,有效成分含量,相關雜質的有害性鑒定及限量,微生物含量,有效成分的穩定性,以及在儲存條件下產生的分解產物有害性確定及含量測定,其有效成分能否安全有效地被吸收和轉化等。每個國家的藥物監管機構也會根據藥典上的質量標準對這些藥物原料進行監管。然而現在沒有國家藥典收錄NMN和NR。市面上幾乎所有的NMN和NR都是國內的化工廠生產的。每個工廠有自己的生產方式和檢驗方式,只要滿足化工廠自定的工廠標準就可以出產上市。除非出現安全問題,否則沒有監管機構會去測試這些產品,裡面有多少對人體有害的雜質和微生物沒有人知道。

3. 對於選擇抗衰產品來說,雖然美國的生物科技發達,但美國的FDA並不監管保健品,美國的保健品市場產品種類很多,但也是最不正規也是風險最大的。中國的NMPA雖然被很多人吐槽保守,但對安全性要求是非常嚴格的,藍帽子系統對於保健品的質量標準,安全性和宣稱效果都有嚴格規定。澳洲的TGA應該可以算全世界對保健品監管最嚴格的,是按照藥物的規格規定保健品。凡是被澳洲TGA核準的保健品在安全性和功效上都有保證。另外在選擇保健品的時候,一定注意這個產品是不是在當地實體的藥房《非維他命店》上架,因為藥房的藥劑師是專業人士,對於有問題的產品他們是不會允許上架的。