2022年5月5日，國際權威期刊《Frontier in Aging》公開發表了UTHEVER®NMN人體臨床試驗報告，為抗衰老領域帶來了新的指向標。音芙醫藥自2020年開始本次人體臨床試驗，試驗人數高達66人，相較於以往試驗的十幾人，更加令人矚目。與此同時，音芙醫藥作為NMN原料的主要生產商之一，也已經相繼完成了UTHEVER®NMN的多項毒理學試驗，試驗結果雖暫未公開，卻為評估UTHEVER®NMN的安全性奠定了夯實的基礎。
《Frontiers in Aging》是世界上文章被引用次數最多且最大的期刊之一，由超過10萬名頂級科研人員組成的編輯委員會領導和審評。UTHEVER®NMN的人體臨床試驗報告由哈佛大學醫學院教授等多名科學家審評後，在《Frontiers in Aging》上公開發表。
圖 1 https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fragi.2022.851698/full
本試驗的主要目的是驗證UTHEVER®NMN的安全性。在此基礎之上，還進行了一些有效性的探究。以下是報告中的主要結論:
有效性：
與安慰劑組相比，UTHEVER®NMN組的血清NAD+/NADH水平、6分鐘步行耐力測試、SF-36、HOMA-IR指數均有提升或改善的趨勢。NMN作為一種內源性化合物，其對人體各項生理機能的調節是一個循序漸進且緩慢的過程，本試驗充分證明了補充NMN具有改善人體活力的潛能，同時更證明了UTHEVER®NMN的安全性。
1. 血清NAD+/NADH水平
評估UTHEVER®NMN有效性的主要考察指標為血清中NAD+/NADH水平，與基礎值相比較，活性組(UTHEVER®NMN組)在第30天血清中NAD+/NADH水平提升了11.3%，而安慰劑組中沒有觀察到明顯變化。在研究結束時(第60天)，UTHEVER®NMN組NAD+/NADH水平進一步提高了38%，而安慰劑組僅提高了14.3%。本研究中，安慰劑組的增加可能與安慰劑效應有關。
表1 NAD+/NADH提高水平對照
2. 6分鐘步行耐力測試
在試驗開始後第30天，UTHEVER®NMN組的步行耐力增加了4.3%，安慰劑組增加了3.9%，未觀察到有效的差異。但當試驗進行到第60天時，UTHEVER®NMN顯示出6.5%的較為明顯的上升趨勢，而安慰劑組則幾乎保持不變。從這一結果中可以清楚地看出，安慰劑效應在第30天之前較為明顯，但在此之後，UTHEVER®NMN組的行走能力得到了進一步的改善。
表2 步行耐力對照
3. HOMA IR
為了考察UTHEVER®NMN對胰島素抵抗的正向調節作用，我們評估了HOMA IR指數、空腹血糖和空腹胰島素水平。在研究結束時，UTHEVER®NMN組的平均HOMA IR指數比基線上升了0.6%，安慰劑組上升了30.6%。平均空腹葡萄糖水平UTHEVER®NMN組下降了4.0%，安慰劑組上升了6.5%。UTHEVER®NMN組平均空腹胰島素水平下降了1.9%，而安慰劑組上升了26.2%。由此數據可以看出補充UTHEVER®NMN可以使空腹血糖和胰島素水平處於相對穩定的狀態。
表3 胰島素抵抗指數對照
4. SF-36
SF-36問卷得分可以反應受試者的健康狀況。分數越高，說明受試者的健康狀況越好，幸福指數越高。在試驗開始後第30天，UTHEVER®NMN組的分數提高了4.0%，而安慰劑組的分數提高了3.7%。因此，未觀察到顯著差異。但在第60天，UTHEVER®NMN組上升了6.5%，而安慰劑組隻上升了3.4%，UTHEVER®NMN組得分上升的比率幾乎是安慰劑組的兩倍。
表4 受試者健康狀況對照
安全性：
試驗過程中，2例患者出現輕度血脂異常的不良反應，其中1例在UTHEVER®NMN組，另1例在安慰劑組。通過藥物治療可以完全解決這一問題，因此不認為存在因果關系。每日300mg,口服補充UTHEVER®NMN 60天後，受試者的各項基礎生理指標《血常規分析、肝腎功能、收縮壓、舒張壓、脈壓等》均未發生明顯變化，這充分證明了試驗條件下UTHEVER®NMN補充劑的安全性。
音芙醫藥的研發總監餘建軍博士在采訪中說道:『UTHEVER®NMN的臨床試驗是為了建立更專業、更科學的形象，讓廣大終端消費者對原料端的安全性和有效性放心，因此下遊補充劑品牌方也更有信心與音芙，與UTHEVER®NMN合作。目前，越來越多的知名補充劑品牌如美國的Prohealth Longevity®，英國的Do Not Age，歐洲的Kenay®，MoleQlar等等均使用UTHEVER®商標，加強聯合品牌效應。第一期NMN臨床試驗的主要目的是驗證UTHEVER®NMN的安全性，所以我們以相對較低的劑量為起點。在未來，音芙醫藥將繼續砥礪前行，為每一位相信UTHEVER®NMN的客戶提供高質量產品和優質服務的同時，還將探究UTHEVER®NMN更為廣闊的應用前景。』
UTHEVER®合作品牌
UTHEVER®NMN：
音芙醫藥創造性地推出NMN品牌原料，為全球帶來純度最高，安全性和有效性最有保障的NMN原料。
UTHEVER®NMN是一種內源性化合物，其安全性和有效性已通過臨床試驗得到充分的認證。 音芙醫藥將繼續開展更高劑量、更長服用周期的Uthever®NMN人體臨床試驗，同時也已將向FDA申請UTHEVER®NMN的GRAS《Generally Recognized As Safe》認證提上了日程，這些都將為NMN原料通過各國食品或膳食補充劑法規邁出裡程碑式的一步。讓我們共同期待NMN產品綻放出更多的可能性。
參考文獻:
https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fragi.2022.851698/full