美國FDA: NMN產品需要GRAS認證,工廠資質不同於產品資質。

NMN隨著資本玩家的入局,一夜之間爆火起來。市場上五花八門的NMN產品,讓廣大消費者眼花繚亂。筆者調查發現,目前市場上有多個品牌宣稱自己是美國產品,但查詢相關權威機構,並未看到對產品資質的認證。目前NMN多數商家為了自己顯的資質齊全,而不惜用一些對於工廠的認證資質來混淆、裝傻、春秋筆法成自己產品的認證資質。

FDA對於膳食補充劑的監管職責

在美國不管是食品、藥品或醫療器械以及膳食補充劑等,都需要遵循美國食品藥品監督管理局《簡稱FDA》的管理。面對各種各樣的產品上市,FDA對其執行的審查制度也是不同的,分等級,分層次的監管。

關於膳食補充劑,按照美國1994年頒佈的《膳食補充劑健康與教育法》《DSHEA》的規定,所謂膳食補充劑就是含有一種或多種食物當中含有的成分,用以增加每日總攝入量的食物成分,所以膳食補充劑無法代替藥物也不能治療疾病,同時商家在宣傳當中也不能這樣宣傳,否則就會涉嫌違反廣告法、虛假欺詐,會被FDA警告。FDA警告並不是說說而已,截止到目前以NMN行業為例,已有2家因虛假宣傳而被警告。

FDA對於膳食補充劑的產品認證標準

NMN被歸類為膳食補充劑,根據FDA相關法規,在美國NMN產品的生產和銷售就需要遵循DSHEA法案規定。

對於膳食補充劑的安全性問題,美國施行一般認為安全《GRAS》認證的舉措。方案規定凡是在1994年之前沒有在美國市場上銷售過的膳食補充劑中使用過的成分,都需要先取得NDI或者GRAS,沒有上述兩者的產品無法證明其安全性。以上兩者,NDI需要直接向FDA遞交申請,而GRAS則需要經過行業內權威專家根據現有的研究資料進行鑒定,或者像NDI一樣直接向FDA申請。出於效率原因,膳食補充劑商家一般都會選擇邀請權威專家鑒定的方式申請GRAS。

上述兩者都是直接對NMN等膳食補充劑產品和成分直接進行鑒定認證,這樣更能保證產品的安全性問題。可以發現想要在美國銷售NMN產品,根據相關法規需要渠道NDI或者是GRAS認證才行。而目前多數NMN商家並未讓產品渠道相關認證,而是用工廠資質來試圖攪渾水。

工廠資質不等於產品認證

市面上已有N家相關商家,宣稱自己經過了FDA某某標準的認證,以及經過了美GMP某某標準。深扒不難發現所謂的FDA認證是對工廠的認證,此認證是證明工廠有這個資質生產相關的膳食補充劑產品。如果非要再深度標明,就是工廠有資質灌裝,貼牌。至於原料來源,以及產品的純度,安全性沒有辦法做保證。

所謂的GMP全稱是Good manufacturing practices《生產質量管理規范》,也就是說是在生產過程當中對於產品質量的把控,防止產品不受污染。這種方式不對產品成分進行把控,隻針對生產過程,對於產品具體所用的成分具體如何並不保證。

總而言之:工廠資質認證高大上,是不能代替產品的認證的。 產品的純度,安全性,以及是否添加違禁物品這些都是沒有辦法做保證的。

工廠資質作為產品認證,涉嫌虛假宣傳

NMN作為一種新型的物質,隨著資本的入局被大眾熟知,認可。但作為膳食補充劑,筆者再次提醒此產品並不能代替藥品使用。功效方面仁者見仁,但產品的安全性一定要放在第一位。對於一些商家混淆視聽,誤導宣傳的做法,消費者可以向相關部門舉報披露。