我先說結論:NMN亞馬遜下不了架,FDA最終也會收回原先的決定!講簡單就一點:不合法不合規,美國是三權分立,GMP高於FDA標準,法院才有最終裁定權,法院不會因為你FDA是啥政府部門就對你照顧,胳膊肘外內拐,如果FDA不能證明NMN原料的危害性!對不起,不好意思,法無禁止即可為!
我把話放在這裡,FDA如果和美國天然食品協會對簿公堂,它必輸無疑。類似於之前的NAC官司,大家拭目以待吧
1》關於亞馬遜NMN售賣情況:
之前2月中下旬以及3月,外網亞馬遜向所有銷售含NMN膳食補充劑的賣家發送信函,表示將於2023年3月13日下架所有NMN膳食補充劑產品。此後,供應商需要提交美國食品藥品監督管理局《FDA》批準NMN補充劑產品的OTC銷售證明,才可以繼續售賣。
實際情況是:至今天3月16日一直未下架,亞馬遜的所有NMN目前一直正常售賣。我判斷亞馬遜隻能建議下架,不能主動觸發下架行為,否則有可能涉及違法,也有可能征求美國FDA和GMP法規相關部門後,確定無風險性,做出了不下架的決定,
2》關於FDA針對NMN的情況:
目前美國天然產品協會《Natural Products Association》向FDA提交了文件,要求FDA重新評估NMN現狀,如FDA不修正,準備對FDA進行起訴。
NPA機構的主要主張是:NMN本來就是維生素B族衍生物中的一種,就應該作為膳食補充劑來管理。並且目前並沒有一家獲批藥物的前提下就做出結論是不正確的。
3》美國FDA目前並沒有下達要所有NMN產品退出食品生產和銷售的文件。FDA的這個主張並沒有得到美國NPA和GMP組織標準的認可。如果雙方不能達成一致,最後需要法院來判決。根據歷史的NAC (N-acetyl cysteine)產品的先例。
該內容美國原文件鏈接: 鏈接
《文章中Daniel Fabricant博士是NPA總裁兼首席執行官》
綜上所述,我認為亞馬遜不會下架!FDA最終也會收回之前的決定