NMN在美國仍在銷售嗎。

試聯系所有銷售這些產品的公司。

然而,專家表示,繼續這樣做的公司可能會受到罰款。

10月11日,FDA通知內蒙古金達威

NMN在美國仍在銷售嗎。

有限公司,其含有 煙酰胺單核苷酸《NMN》 不能作為膳食補充劑或食品銷售。

這是 FDA 對該公司於 2022 年 7 月 25 日自願提交的新膳食成分《NDI》申請的回應。

該機構表示,NMN 作為 NDI 的地位發生了變化,因為『NMN 已被授權 作為新藥進行調查 』

根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》第 201 (ff) 條的排除條款《也稱為藥物排除條款》,如果成分首先作為藥物被批準或進行臨床研究,則不能作為膳食補充劑出售。

NMN 是一種天然存在於所有生命形式中的分子 。

作為膳食補充劑的成分,它被認為可以提高煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD+) 的水平,NAD+ 是一種修復和保護體內 DNA 和線粒體的化合物。

NAD+ 的水平隨著年齡的增長而穩步下降。

FDA 的裁決成為頭條新聞,稱含 NMN 的補充劑現已在美國被禁止。

盡管如此,一些公司仍在繼續銷售其產品。

Renue by Science 在 12 月 9 日發佈的時事通訊中寫道,『目前 FDA 似乎不會通知零售商停止銷售 NMN 產品』 該公司表示,其NMN產品仍有庫存。

FDA 怎麼說?

一份聲明中 Healthnews ,FDA 表示,最近幾周,它與各個膳食補充劑公司和團體就 NMN 被排除在膳食補充劑定義之外的結論進行了溝通。

然而,該機構表示,它並沒有試圖識別和聯系所有銷售 NMN 的公司,也沒有嘗試與銷售 NMN 補充劑的零售店或網站進行溝通。

它隻聯系了那些提交了與 NMN 有關的新膳食成分通知的人。

聲明稱:『將 NMN 產品作為膳食補充劑銷售的公司如果想繼續將產品作為膳食補充劑銷售,則應重新制定配方以刪除 NMN』

FDA 指出,NMN 目前尚未在美國被批準為藥物。

要將該成分作為藥物上市,需要根據新藥申請提交審查,並在評估藥物的安全性和有效性後獲得 FDA 批準。

另外,根據 FDA 的說法,尋求在沒有批準申請的情況下將 NMN 產品作為非處方藥銷售的公司可以提交非處方藥專著訂單請求 (OMOR)。

專家怎麼說?

Maher Chaar 博士是一名藥劑師和委員會認證的藥物治療管理專家,他表示公司應該停止銷售含有 NMN 的產品,否則他們將違反 FDA 的裁決,並可能會受到罰款。

由於 NMN 不允許作為膳食補充劑上市,行業代表與 FDA 舉行了會議。

藥學博士查爾表示,在沒有支持產品安全性和有效性的證據的情況下,行業壓力不應改變裁決。