NMN監管新突破背後:業內人士稱進口『不老藥』產品多數為國內貼牌代工。《圖+文》

每經記者:陳浩 每經編輯:魏官紅

一年前,因一紙禁令而泡沫破裂的『不老藥』NMN近期再次引發廣泛關注。

國家藥監局公示,兩家企業的NMN作為化妝品原料備案獲得通過。

3月18日和3月21日連續兩個交易日,金達威《002626.SZ》、爾康制藥《300267.SZ》、眾生藥業《002317.SZ》等多隻NMN概念股迎來漲停潮。

中國科學院生物與化學交叉研究中心研究員劉南在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示,人體內NAD+水平下降是導致衰老的主要原因之一,通過補充NMN可以激活NAD+,從而起到延緩衰老的作用。

他還表示,每年學術界針對NMN發表了大量研究結果,目前尚無證據表明服用NMN存在不良反應。

目前,國內消費者購買NMN的主要渠道是一些知名的跨境電商平臺,相關產品均顯示為國外原裝進口。

但記者近日調查發現,這些跨境電商平臺所售『進口』NMN大多數為國內廠家的貼牌代工產品,多名業內人士告訴記者,一瓶售價上千元的『進口』NMN出貨價僅為百餘元。

其實,對於國內跨境電商平臺銷售的NMN產品,目前仍存在監管難題。

上海財經大學電子商務研究所執行所長崔麗麗對記者表示,目前對於進口NMN沒有質量標準和權威檢測,產品質量安全無法保證,應對其功效宣傳做嚴格管控。

NMN監管迎來新突破

公開資料顯示,NMN全稱『β-煙酰胺單核苷酸』,2013年,哈佛大學研究團隊首先發現NMN能夠延緩哺乳動物的衰老進程,此後NMN成為抗衰老領域的研究熱點。

NMN是人體內產生的代謝物,西蘭花、牛油果、毛豆等蔬果中也富含NMN。

劉南長期致力於抗衰老研究,其團隊在國內進行的一項NMN人體臨床研究項目目前已經獲批。

他告訴記者,NMN是NAD+的前體物質,後者在多種細胞代謝反應中扮演著重要角色,與人體衰老息息相關。

『我們說補充NMN,實際上就是為了激活NAD+,從而起到延緩衰老的效果。

為什麼不直接補充NAD+?

因為NAD+屬於大分子,沒法通過口服的方式被人體直接吸收,而NMN分子結構較小,能夠被人體直接吸收』劉南介紹稱。

那麼,NMN的安全性如何?

劉南表示,NMN是人體產生的代謝物,不是人為創造的小分子,所以從理論上來講不會有安全問題。

『在動物模型上,很多研究團隊做過慢性毒理和急性毒理的相關研究,做完後都沒有發現有明顯的副作用。

日本科研人員做過人體口服NMN研究,同樣沒有看到任何可以表征的副作用。

此外,在美國、日本等地,NMN早已獲批作為膳食補充劑,國內服用NMN的人群也不在少數,目前尚未有不良反應的案例』劉南稱。

2020年,NMN被認為是『不老藥』在國內爆火,相關概念股紛紛大漲,有券商甚至預計,NMN作為一種抗衰老保健品,有達到千億元市場規模的潛力。

不過,彼時還一片火熱的賽道被一紙禁令戳破了泡沫。

2021年1月,國家市場監督管理總局印發《關於排查違法經營『不老藥』的函》,其中明確指出,目前NMN在中國未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可,NMN不能作為食品進行生產和經營。

該函還要求各地排查和查處相關違法行為。

在該函件發佈後,NMN賽道頓時遇冷。

不過,今年3月中旬,NMN再次引發廣泛關注,3月18日和21日連續兩個交易日,金達威、爾康制藥、眾生藥業等多隻NMN概念股迎來漲停潮。

市場的討論指向了NMN作為化妝品原料備案通過。

記者查詢國家藥監局官網注意到,其公示NMN作為化妝品原料備案通過,備案公司為餘姚萊孚斯本健康科技有限公司,系NMN賽道知名企業基因港旗下子公司,備案日期為2022年1月24日。

此外,2022年3月29日,康盈紅莓《中山》生物科技有限公司以NMN作為化妝品原料備案也獲得通過。

三個月內兩家公司相關備案通過,NMN在監管領域實現新突破,但目前未有信息顯示NMN將被允許用於食品和保健品。

圖片來源:國家藥監局官網查詢截圖

進口NMN多數為貼牌代工

由於國內監管明令禁止,國內消費者想要買到NMN,隻能通過跨境電商購買進口NMN。

在美國、日本等地,監管相對寬松,NMN可以被用來生產膳食補充劑。

因此,國內跨境電商平臺上的進口NMN,其產地大多顯示為美國或日本。

根據相關部門印發的《關於公佈跨境電子商務零售進口商品清單的公告》,跨境電商零售進口商品清單中包含了『未混合的維生素B以及衍生物』,而作為維生素B族的衍生物,進口NMN也得以借跨境電商平臺進行銷售。

在一些知名跨境電商平臺上,一瓶宣稱『原裝進口』的NMN售價常常在千元以上。

不過,劉南告訴記者,目前國內進口NMN中90%以上的產能來源於中國,『因為中國藥監局沒有給藍帽子,國內一些廠商便把生產NMN的原料出口到美國等地,在國外進行壓片生產,包裝成一個國外品牌,最後再通過跨境電商賣到中國來』

記者近日調查發現,國內多家代工企業仍在公開進行招商,聲稱可以提供NMN貼牌代工服務。

記者在其中一家代工企業的網站上看到,其自稱在美國擁有占地面積約為1.1萬平方米的自主加工廠,並能生產包括NMN在內的不同劑型產品。

圖片來源:某代工企業網站截圖

記者以合作方名義聯系上了上述廠家的一名招商代表馮軍《化名》,馮軍稱,公司工廠位於美國加州,在美國生產好NMN以後再空運到中國香港地區交貨,交貨價大概為150元/瓶,交完貨以後客戶直接把產品運到各地的保稅倉。

『像產品的一些認證,包括出廠檢測報告,這些都是沒有任何問題的,等於說我們幫你生產NMN,然後你再運到國內的跨境電商平臺去賣。

我們有生產許可,1000個客戶來合作,我們可以做1000個品牌』馮軍稱。

馮軍表示,目前國內跨境電商平臺上售賣的『進口』NMN基本上屬於貼牌代工,『它們的產地是在國外,所謂的進口其實都是國內的一些大大小小的企業做的代工貼牌』馮軍還向記者發來其工廠生產的一款NMN產品,記者看到該產品在某電商平臺上售價超2000元一瓶。

馮軍還透露,目前國內仍有少數廠家在違規生產NMN,『還有一些企業是在國內生產好產品,到美國、日本等地轉一圈再運回來賣,那種出貨價可能就30塊錢一瓶,但是我們不做那種。

這裡面也有很多假貨,產品裡面摻雜了一些維生素、酵母粉之類的,他做得跟真的一樣,除非你拿去檢測,否則是看不出來的』

另一家代工廠招商代表李明《化名》則聲稱其工廠位於中國香港地區,通過從香港地區發到保稅倉的方式給商家發貨。

『你有商標就用你的,沒有的話我們給你提供。

我們把原料從內地運到香港,在香港完成壓片裝瓶包裝。

我們的藍帽子比較多,內地跨境電商平臺上所謂進口NMN其實大多都是貼牌代工的,有很多都是我們做的,我們做了大概有20多萬瓶了』

李明表示,其工廠生產的NMN交貨價在一瓶100元左右,一般售價則在2000多元。

『電商平臺要刷單什麼的,成本也很高的,需要有利潤空間來支撐。

這個很可以的,你可以來抓一波錢』李明直言。

跨境電商平臺存監管難題

艾媒咨詢在2021年2月發佈的一份報告中指出,數據顯示,2020年中國NMN成分保健品市場規模達51.06億元,同比增長34.87%,預計到2023年將會以近70.25%的增速攀升至270.13億元,行業發展速度較快。

在化妝品原材料領域有所突破後,NMN未來是否能夠獲批保健品?

2021年12月30日,國家市場監督管理總局在《對十三屆全國人大四次會議第1067號建議的答復》《以下簡稱《答復》》表示,目前NMN作為食品原料的定位及安全性尚不明確,缺少食品安全國家標準,建議按照新食品原料開展安全性評估或明確食品安全國家標準;NMN及相關產品在中國尚未註冊保健食品,NMN作為保健食品原料條件尚不成熟,需要進一步加強監測和研究。

《答復》還表示,對於NMN,中國目前正處於研究階段,中國標準化研究院和中國檢驗檢疫科學研究院具備開展NMN相關研究的能力,包括NMN國內外使用歷史、安全性、功能性及功能聲稱等。

下一步,國家市場監管總局將會同國家衛生健康委、國家藥監局等有關部門,支持NMN及相關產品的基礎性研究,引導NMN及相關產品規范發展。

『我認為未來應該會放開,NMN在抗衰老領域獲得了廣泛認可。

中國現在需要直面人口老齡化的問題,有一個東西能夠起作用,為什麼不用?

』劉南表示,其團隊所做的臨床試驗希望能夠找到生物標志物,繼而指導個體使用NMN的用量,從而幫助個體達到良好的使用效果。

中國食品產業分析師朱丹蓬在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示,NMN未來如果成為膳食補充劑,它可應用的場景、范圍和品類應該是非常廣闊的。

『對於跨境電商來說,這一塊如何進行有效的監管,也是國家下一步將要去解決的一個難題』朱丹蓬稱。

多位受訪者向記者表示,在國內消費者通過跨境電商購買進口NMN時,目前仍在一定程度上存在監管的空白,這也導致產品質量良莠不齊。

崔麗麗在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示,目前對於跨境電商平臺上的進口NMN產品,沒有質量標準和權威檢測,存在監管問題。

『由於存在市場需求,而且屬於新興消費市場,部分企業因逐利目的,存在虛假宣傳、誇大其詞、違規生產經營等問題,甚至可能出現‘假藥’,產品質量安全無法得到保證』

崔麗麗還表示,對於進口NMN產品,應該對其功效宣傳做嚴格管控。

『如果宣傳與實際不符,那麼就存在侵犯消費者權益的行為。

目前而言,投訴途徑隻有通過銷售平臺對銷售企業進行追索,或者通過12315、當地市場監管部門,甚至是第三方消費者投訴平臺進行維權』

每日經濟新聞