2023年1月28日,國家衛生健康委員會《以下簡稱『衛健委』》政務服務平臺官網發佈公告,正式受理NMN作為食品添加劑新品種,衛食添新申字(2023)第0022號。
消息一出,部分媒體歡呼,直言國內『NMN市場迎來新的曙光』、『NMN的春天即將到來』。
然而,《知識經濟》記者聯系到一些與NMN領域相關的業內人士,他們對此事的反應卻與部分媒體的歡呼大相徑庭。
有非常熟悉NMN產品的業內人士李先生《化名》明確對本刊記者表示:『這隻是衛健委的一次常規受理工作流程,不需要過度解讀,也不存在什麼業內紅利。
相反地,如果NMN成功獲批為食品添加劑新品種,反而不利於NMN在國內的長遠發展』
01
NMN並不想成為『食品添加劑』
首先,衛健委的此次動作為『受理』。
李先生告訴本刊記者,任何企業,只要符合食品添加劑生產要求、持有相關資質,並且申請的原料不屬於國家明令禁止的違禁品,都可以向衛健委提出新的食品添加劑申請,衛健委都會按照相關工作流程正常受理。
受理之後,該項目會進入評審,評審結果包括批準、不予批準、終止評審等多種情況,並非受理就一定能被批準。
同時,即使最終能夠成功獲批,所需要的時間也存在很大的不確定性,短至一年半載,長至三五年都有可能。
因此,李先生認為,大家隻需要把此次受理看作一次常規的工作流程即可,不需要特意放大其影響和結果。
其次,本刊記者發現,此次衛健委受理的申請類別為『食品添加劑新品種』,並非『新食品原料』或者『功能性營養食品原料』,這三者之間有著本質區別。
『食品添加劑新品種』的申請由衛健委受理,需要提供添加劑自身質量的規格檢驗報告,要求在加工工藝上有明確的加工用途。
一般來說,食品添加劑多用於甜味劑、防腐劑、著色劑、穩定劑、食品用香料等輔助類原料,一般都不是最終產品的主要功能訴求點。
『新食品原料』也由衛健委受理,但審批體系和評審標準更為嚴格,一般要求提供原料的成分分析報告、衛生學檢驗報告,以及一份由有資質的風險評估技術機構出具的安全性評估意見。
在加工工藝上,新食品原料必須具備食品原料屬性,註重原料的營養性和安全性,不在食品中起到工藝作用。
『功能性營養食品原料』則由國家市場監督管理總局的食藥監局受理,一般要求提供符合產品技術要求的全項目檢驗報告,以及表明產品安全性和保健功能的材料,在獲批成功後,含有此類成分的產品可以繼續申請保健食品的『藍帽子』標志。
總的來說,不管在申請難度還是安全性評價上,新食品原料>功能性營養食品原料>食品添加劑新品種。
業內對於NMN產品的期望也是最好被定義為新食品原料,這樣才能自由運用於更廣大的產品市場;其次是成為功能性營養食品原料,其最終產品可以成為具有明確功能訴求的保健食品;而業內人士普遍不希望它成為食品添加劑新品種,因為大家對食品添加劑的印象並不是那麼好,而且也不能凸顯NMN這款產品的主要功能訴求。
02
難以理解的短視申請
李先生直言,如果此次衛健委成功受理申請,將NMN批準為食品添加劑新品種,反而可能不利於NMN在國內市場的發展遠景。
一方面,如果把NMN定義為食品添加劑新品種,那麼必然會影響到對它功能性的描述,其應用范圍和使用方式將大大受限,未來將很難再公開、大力度地宣傳一些功能性方面的功效。
另一方面,根據國家規定,新食品原料、功能性營養食品原料、食品添加劑新品種的批準是互相沖突的,如果NMN被明確列為了食品添加劑新品種,那麼它將很難再被獲批成為新食品原料或者功能性營養食品原料。
而根據消息,前幾年業內的一些頭部企業已經在著力推動NMN作為功能性營養食品原料的申請,目前應該已經進入了食藥監總局的評估流程。
李先生認為,此次NMN進入衛健委的食品添加劑新品種受理名單,這件事本身可能都會影響到其作為功能性營養食品原料的申請和評估工作,因為食藥監局方面可能會等候衛健委的這次審批結果出爐,才重新看有沒有必要對NMN進行評估。
因此,從長期發展來看,NMN被定性為食品添加劑新品種確實算不上是一件好事,但為什麼會有人去申請呢?李先生表示,自己也不能理解去申請這個審批的企業是什麼心態。
03
NMN的中國生存現狀
一位NMN產業的研究者張先生《化名》告訴本刊記者,此次申請將NMN作為食品添加劑新品種的企業疑似音芙醫藥科技(上海)有限公司,是國內一家NMN原料供應商,目前在國內NMN原料領域裡暫時還不屬於頭部企業。
張先生告訴本刊記者,該公司已經擁有了生產NMN原料的技術,但在生產上還沒有走上正軌。
作為一家原料供應商,上海音芙作出本次申請在讓人驚訝的同時,也從側面反映出國內NMN原料市場和生產市場之間的矛盾,以及國內外NMN市場的主體差異化環境。
近年,相關NMN成分產品在國內外市場上爆火。
但是鑒於國內NMN暫時未被批準為食品添加劑、新食品原料、保健食品原料中的任何一種,因此其成品並不能在境內進行合法生產和銷售,隻能作為境外功能性保健營養食品,以跨境電商的方式進行銷售。
但因為NMN生產技術已經成熟,中國雖然不能生產相關成品,卻可以生產該產品的原料。
而且,中國目前已經成為全世界NMN原料最大的供應國,有數據資料顯示,目前全球NMN產品原料約有85%產自中國。
這就導致了NMN原料市場和生產市場之間的矛盾——原料市場具備強大的生產力,成品市場卻不具備合法生產和銷售的資格,國內NMN原料的銷路難以完全打開,不排除有的企業因此想另辟蹊徑。
本刊記者了解到,目前國內NMN的原料供應頭部企業包括廈門金達威、香港基因港、深圳邦泰等,而國外NMN的頭部成品生產商則包括美國的Herbalmax《瑞維拓》、賽立復《CELFULL》、赫曼因《HVE》、愛司盟《Esmond Natural》等;日本的新興和《Mirai lab》、愛晞珂《ASHOKO》等;澳大利亞的GMP制藥《EZZ》、康泉《澳樂維他》等。
國內外這種以原料供應商為主和以成品生廠商為主的市場差異,也導致了雙方角色和環境視野的差異。
張先生推斷,該公司主動申請將NMN作為食品添加劑新品種,就是站在NMN原料供應商的角度,為了在短期內合規化NMN原料銷售、打開銷路而作出的舉動,畢竟申請食品添加劑新品種的難度要低於申請新食品原料或者功能性營養食品原料。
04
NMN是什麼
NMN到底是什麼?
NMN全稱β-煙酰胺單核苷酸,是一種當前很火的抗衰老補充劑,甚至被炒作為『不老神藥』。
它的主要作用機制是與體內的ATP直接作用生成NAD+《煙酰胺腺嘌呤二核苷酸》,從而提高人體內的NAD+水平,修復受損DNA,對於延緩衰老、改善睡眠、補充體力腦力、提高記憶力認知、增強免疫力等方面均有一定作用。
從理論上來說,NMN的含量越高則功效性越強。
一般NMN產品的標簽上都會標註清晰的含量數值,目前市面上在售的NMN成品標註的含量大多在99.5%~99.99%區間。
但是李先生提醒消費者,目前市場對於NMN的含量標註沒有明確的法律規定,因此標簽上的數值並不一定能代表其真實含量,很多產品可能都存在虛標行為,甚至被放大得非常誇張。
同時,消費者在購買NMN產品的時候需要特別注意其含量標註的單位,有的品牌會悄悄把單位從毫克換成微克,使用障眼法來迷惑消費者,消費者稍不注意就會掉入陷阱。
那麼作為普通消費者,在購買NMN產品的時候應該如何評判和選擇?
李先生從從業者的角度給出了一些建議。
首先,可以通過查詢其來源國來判斷它在本國內的成品生產和銷售是否合法,如果它在本國不具備成品合法生產銷售的資格,那麼它的生產就可能缺乏監管。
以澳大利亞為例,NMN在澳大利亞和在中國一樣,不能進行成品的合法銷售,但在澳大利亞生產的NMN成品可以用於出口,目前京東、淘寶等購物平臺上都能看到不少產自澳大利亞的NMN成品。
這類產品就需要消費者特別注意了,它們沒有經過澳大利亞本國的品質審核監管,可能存在品質風險。
其次,可以重點關注產品是否具備齊全、有效的檢測報告,比如安全檢測報告、NMN含量檢測報告、NMN原料安全報告、NMN純度檢測報告等等。
第三,要特別注意原料的來源,最好選擇來自頭部原料供應且原料采購鏈路清晰的產品。
這是因為NMN成分在中國還沒有獲得前述的有效身份,因此缺乏有效的監管且來源非常復雜,目前國內很多中小型的化學工廠都在參與生產NMN原料。
如果NMN成品生產商采購的原料不夠正規,那麼原料的品質就無法保證,甚至可能會充斥一些化學合成的原料,服用之後反而會對人體產生危害。
此外,也要特別注意NMN的采購鏈路是否清晰正規,盡量選擇走正規保稅倉渠道的產品,這類產品經過了海關審查,會相對更有保障。
第四,可以仔細查看產品配方表裡原料的標註是否清晰。
總的來說,在購買NMN時對品牌和渠道的選擇很重要,目前這個行業沒有形成絕對的頭部領導型品牌,因此購買的渠道來源是否靠譜、產品鏈路是否清晰、是不是正規的保稅倉貨物等,都需要消費者特別留心關注。
隨著經濟增長和老齡化加深,NMN作為抗衰老明星產品無疑具有廣闊的藍海市場空間。
根據艾媒咨詢的研究數據,2023年中國的NMN成分保健品市場規模有望超過270億;中信證券也在其研報中指出,當前國內每1%保健食品消費者對應的NMN市場空間約為304億元。
目前NMN在中國的合規應用仍在積極推進中,未來NMN將以什麼樣的身份活躍於中國抗衰老市場,到底是作為食品添加劑新品種還是功能性營養食品原料?本刊記者將會持續關注。
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