文/石晗旭
基因港創始人王駿也沒想到,其子公司生產的NMN被作為化妝品原料備案通過的消息,能讓沉寂一年多、以『長壽藥』『不老藥』為人熟知的NMN行業再次火熱起來。
消息傳開的當日,一眾NMN概念股飄紅,爾康制藥、金達威等多家企業更是直接漲停。
NMN全稱β-煙酰胺單核苷酸,是一種自然存在的生物活性核苷酸。
要知道,僅在一年前,被國內券商預測擁有千億前景的NMN行業驟遇一紙『禁令』,即國家市場監督管理總局印發的《關於排查違法經營『不老藥』的函》,『不老藥』的高歌猛進之勢瞬間降溫。
不少業內人士及投資者將此次備案通過視為NMN相關領域在中國監管的松動。
中國新聞周刊注意到,在國家藥監局化妝品原料備案信息中,另有一條康盈紅莓《中山》生物科技有限公司以NMN作為化妝品原料的備案,備案日期為3月29日。
NMN監管新突破似有征兆,但這是否意味著『不老藥』擺脫了此前的監管,在中國『起死回生』?
政策現松動跡象
事實上,旗下子公司餘姚萊孚斯本的NMN作為化妝品原料備案通過的消息,王駿並不是在第一時間獲悉的。
據他回憶,當時他正在上海一家酒店隔離。
2月13日,有朋友突然給他發消息:『你們拿到了』。
圖源:國家藥監局
『很高興』,王駿對中國新聞周刊說。
此前,他和同事們已做了三年半的準備。
這期間,王駿向國家藥監局提交了各類與安全性相關的數據,包括生產資質、NMN研發生產的原始資料,以及其4年前就已在境外推出的NMN面膜的歷史反饋,並在交流中一遍一遍按國家藥監局的要求更新。
『真正審批的時間雖然短,但《國家》藥監局前期做了大量的研究』,王駿告訴中國新聞周刊,最終交上去的材料摞起來有大概半米高。
此前有多個相關動物研究結果顯示,NMN具有抵禦皮膚損傷、強化抗氧化特性、調節皮膚炎症等效果。
不過,從目前國內外已有銷售的面膜、精華液等NMN護膚產品來看,其對人類皮膚的實際功效數據尚未可知。
如果仔細看萊孚斯本NMN的備案信息,會看到其如今正處於監測期。
據王駿介紹,監測期為三年,若在期間使用餘姚萊孚斯本NMN原料成產的產品,導致消費者出現不良反應,其原料備案將面臨調整措施。
這意味著,在享受紅利的同時,餘姚萊孚斯本的NMN原料也必須承受風險。
『畢竟一般產品並非單一成分,即便後續是我們授權的企業的其他添加成分出現問題,我們也需要承擔責任』
除了基因港旗下子公司NMN可作為化妝品原料,中國新聞周刊注意到,時隔兩個月,康盈紅莓亦有同類備案通過。
圖源:國家藥監局
有業內人士指出,這次獲批也意味著NMN化妝品在境內生產經營的合規化,對上遊原料商及中遊化妝品企業而言是擴張的新機會。
一位國內券商醫藥分析師對中國新聞周刊分析,國內對NMN的政策確有松動跡象,新原料值得關注。
『不老藥』的資本魅惑
也正因如此,餘姚萊孚斯本1月24日的備案、王駿2月13日收到的公示消息,於3月不脛而走後在二級市場激起了巨大水花,一日之間讓10餘隻NMN概念股飄紅,爾康制藥、金達威等多家企業更是迎來漲停。
不過相比於NMN用於生產化妝品的想象空間,前述分析師認為此番真正讓股市為之一振的,仍是其作為『長壽藥』『不老藥』進入大眾視野的一面。
作為抗衰領域知名研究者,哈佛醫學院遺傳學教授大衛·辛克萊爾是NMN抗衰作用的發現者。
自2013年起,其連續發表數篇論文印證NMN逆轉衰老的功效:譬如給22個月《相當於人類60歲》的小鼠註射NMN後,發現其部分生理指標恢復到6個月《相當於人類20歲》水平。
一組廣為流傳的同胎小鼠對比照,則把NMN的抗衰效果深入人心:被長期投喂NMN的那隻,毛發烏黑發亮、頗有活力;自然衰老的另一隻毛發花白、毛躁,且看起來行動不便,頗具老態。
而這些關於NMN的研究成果,很多被刊登在《自然》、《科學》、《細胞》這樣的頂刊上。
這些論文,再加上大衛·辛克萊爾自稱每天吃NMN保持年輕態的消息,讓NMN在國外迅速爆火。
到了中國,NMN的躥紅則離不開香港的李嘉誠。
長期服用此類物質『感覺回到20歲』的李嘉誠,成為一張張線下線上海報的主角;他2500萬美元的投資,更是被其他NMN生產經營企業當成背書。
此後,一瓶能吃上40天的NMN膳食補充劑,價格從2萬多元降至幾千元,電商平臺上層出不窮的原粉商家,更是讓人花上二三百元就能享受到同等的『延壽』待遇。
這也讓NMN進一步下沉,溢入大眾視野。
短短四年間,NMN的信徒陡增。
作為NMN原料大國,再加上經濟增長和老齡化加深,如此『神效』的抗衰老產品在中國的前景亦被資本市場看好。
彼時,中信證券在其研報中指出,預期NMN分子在中國可達千億市場規模。
破冰,然後呢?
值得注意的是,比起歐美日韓等對『不老藥』監管的寬松,即允許NMN用於生產膳食補充劑,中國監管部門的態度十分謹慎。
去年年初,國家市場監督管理總局一紙《關於排查違法經營『不老藥』的函》給行業迅猛發展的勢頭按下了暫停鍵。
該文件指出,在中國,NMN並未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可,即在境內NMN不能作為食品進行生產和經營。
原因一方面是,關於NMN抗衰、延壽甚至逆轉衰老的功效是否具備人體臨床意義依然存在爭議。
『目前關於NMN的抗衰研究仍局限於小鼠、線蟲、酵母等,其結論未必適用於人體』,曾研究過長壽賽道的一位投資人告訴中國新聞周刊。
另一方面則是,中國NMN市場亂象紛呈。
一般而言,NMN保健品在中國的合規銷售途徑,主要是通過跨境電商銷售經海外相關機構認證的膳食補充劑,但在多個電商平臺,如今依然充斥著售賣NMN原料的商家。
雖然這些商家會在商品詳情頁註明僅限於工業應用或科學研究等非醫療目的,非食用、非藥用,但中國新聞周刊與一些商家取得聯系後對方均表示,本土生產的NMN原料亦可按照日常服用需求代消費者灌裝膠囊,用於口服。
不僅如此,王駿表示NMN共有兩種:一種是α,經化學法合成,有效含量較低,會殘存雜質,可能對人體有害;另一種則是有生物學活性的β。
『不少人賣的是α,甚至摻著面粉賣給消費者』,王駿告訴中國新聞周刊。
因而在保健品、功能食品及藥品領域,中國對NMN的監管頗為謹慎。
也正因如此,王駿認為,此次NMN化妝品原料備案通過的最大意義在於破冰,即一種新物質開始被接納,『起碼釋放了不反對的信號』。
前述業內人士亦認為,NMN作為保健品、新食品原料也因此變得更為可期。
不過,顯然外用的化妝品原料與內服的食品原料在安全、技術等層面的要求不可同日而語。
中國保健協會副理事長兼秘書長徐華鋒指出,並不能將兩種層級的備案直接關聯起來。
換言之,對『不老藥』再下一城的樂觀期盼,仍需謹慎。