來源：21世紀經濟報道
國家監管部門指出，NMN及相關產品在中國尚未註冊保健食品，NMN作為保健食品原料條件尚不成熟，需要進一步加強監測和研究。
21世紀經濟報道記者 魏笑 深圳報道 近日，國家藥監局公示了NMN物質作為『化妝品』新原料備案通過的信息。
業內認為，這釋放出了極大政策利好信號。
目前該物質能夠用於化妝品，未來就很可能批準用於膳食補充劑。
此前在2021年，國家市場監管總局發佈過《關於排查違法經營『不老藥』的函》，明確限制在中國境內不可對NMN進行食品生產和經營，並對相關經營者進行了全面排查，讓整個NMN賽道陷入寒冬。
受備案消息刺激，近日『不老藥』NMN概念股迎來大漲。
其中，爾康制藥連續兩個交易日《3月18日、21日》累計漲幅逾40%。
此外，眾生藥業、康惠制藥、金達威、西王食品等也出現漲停或觸及漲停。
據公開信息介紹，NMN全稱『β-煙酰胺單核苷酸』，是NAD+(輔酶I)的前體物質，後者與人體內能量代謝、糖酵解、DNA復制等活動都息息相關。
因此，可以提高人體內NAD+水平的NMN，被認為是一種具有抗衰老功能的產品。
23日，NMN資深專家、中國科學院生物與化學交叉研究中心劉南研究員在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出，人體衰老的主要原因之一是體內NAD+水平的下降。
而NMN是NAD+最高效、最直接的合成途徑。
『NMN分子量較小，可以被吸收，吸收之後就能直接轉化成NAD+，恢復人體內NAD+的平衡，可達到延緩衰老，甚至對抗疾病的作用』
另外，在安全性方面，國內外多項研究結果證明，無論是在短期毒性，還是長期慢性毒性方面，NMN均未發現相關副作用。
NMN真能讓人『返老還童』？
23日，劉南在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出，人體衰老的主要原因之一是體內NAD+《nicotinamide adenine dinucleotide》水平的下降。
NAD+是細胞內最重要的生理代謝物，又叫輔酶I，參與上千種生物催化反應。
人體各種所需物質都需要輔酶來合成。
劉南指出，NAD+會在自然衰老和疾病中會顯著下降，這是人體自然規律。
數據顯示，NAD+在人體內的含量在30歲後會急速下降，如果不補充NAD+含量，30歲後人體的衰老表現也會愈加明顯。
因此，解決衰老問題的最好辦法就是補充人體NAD+含量。
為什麼不直接補充NAD+？
劉南表示，因為NAD+分子很大，沒有辦法直接被體內吸收，所以隻能通過補充分子量較小的NAD+前體物質來實現。
而在幾種前體物質中，NMN是NAD+最高效、最直接的合成途徑。
『NMN分子量較小，可以被吸收，吸收之後就能直接轉化成NAD+，恢復人體內NAD+的平衡，可達到延緩衰老，甚至對抗疾病的作用』
劉南分享到：『其實我們本來是想研究NAD+，因為真正改善衰老的是NAD+。
我們是無意中做了一個實驗，就是給兩歲的小鼠喂一個月NMN，當時隻是想激活NAD+；因為小鼠的壽命不到三年，兩歲的小鼠等同於人類的60~70歲，已經很老了，很胖，行為遲緩，體內有類似於腫瘤或者組織增生一樣，喂了一個月的NMN後，可以看到小鼠變得很苗條，很活躍，真的像年輕的時候一樣，解剖之後發現它的組織很光滑，那時我們意識到了NMN的作用』
據了解，NMN的全稱是『煙酰胺單核苷酸』，屬於維生素B族衍生物范疇，主要位於細胞核、線粒體和細胞質、胎盤和血液、尿液中。
它主要有兩種不規則的存在形式，α和β，其中β形式是一種自然存在的生物活性核苷酸，是能夠通過外界補充被人體吸收的物質。
NMN經轉移酶NMNAT催化生成NAD+，參與細胞能量生成、長壽蛋白族Sirtuins活性調節等生化反應，與免疫、代謝息息相關。
它的逆衰、抗衰老的藥物性作用，就是基於NAD+合成後的輔助功能。
實際上，近年來國內外對NMN研究熱情高漲。
哈佛大學實驗室發現給22個月大的年老小鼠該物質，可將其肌肉中的線粒體功能逆轉回到6個月大時的水平，相當於把人類的從60-70歲恢復到20-30歲的水平。
也正是這項研究讓其有了『不老神藥』的頭銜。
同樣，在關於人體的臨床實驗中，該物質也表現出了較好的效果。
四川大學華西醫院研究團隊發表研究綜述，表明以『沐艾茵』為代表的NMN分子補劑可改善心臟衰老帶來的疾病，在延緩心臟衰老、保護心臟方面極具前景。
2021年4月，中南大學湘雅二院心血管內科主任劉啟明博士團隊在《Clinica Chimica Acta》發表綜述文章。
他表示補充和穩定人體內的NAD+水平是目前治療甚至是預防心血管疾病最好的方式之一。
值得關注的是，2021年2月，南京農業大學熊波教授研究團隊在《Cell》子刊上發文證明：補充NMN通過恢復老齡動物卵母細胞中NAD+水平和線粒體功能，提高了卵子的成熟率、受精能力以及受精後的胚胎發育潛能，最終增強了動物生育力。
這一研究結果為解決高齡引起的女性生殖問題提供了新的方法和思路。
23日，熊波教授在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出：『女性最佳生育年齡為30歲之前，35歲後生育能力開始迅速下降，同時伴隨不孕、流產、胚胎死亡和先天性出生缺陷等發病率顯著升高。
作為高齡女性普遍存在的一個難以克服的問題，卵子質量低下是造成生育力喪失的主要原因，成為當今人類生殖健康面臨的最大挑戰。
我們的研究發現補充NMN是一種潛在的有效改善卵子質量和提高生育力的方法』
今年1月，中國首個針對NMN/NAD+轉錄組的人體臨床試驗在上海長征醫院獲得倫理學審查通過並正式實施。
這是中國首個在三甲醫院進行的NMN人體臨床試驗，由上海長征醫院聯合中國科學院聯合實施，劉南是主要組織者之一。
這標志著中國針對煙酰胺單核苷酸《NMN》的研究開始進入嚴肅的臨床循證階段。
本次實驗旨在研究健康人群在服用NMN後，通過NMN-NAD+信號通路對人體轉錄組水平的影響，是全球范圍內首次針對全新的人體衰老特征性量化生物標志物進行定量分析，意義重大。
劉南指出，其實在全球范圍內，學術界對NMN有系統研究，每年大概有1000~2000篇相關的學術文章發表，這也能說明它是有價值的。
但目前中國消費者購買渠道主要是跨境電商，或微商的圈層消費，就很難讓人信任。
NMN安全性如何？
熊波對21世紀經濟報道記者指出，目前國外NMN產品比較多，被用作膳食補充劑，即保健品，不是藥物。
目前在國內外動物實驗中均顯示對各種組織器官有延緩衰老的作用；用作藥物需要經過嚴格的臨床實驗，目前臨床實驗尚處於初級研究階段，但總體來說，沒有發現明顯副作用。
2021年，劉南教授課題組通過動物實驗發現口服NMN的安全性較高，該研究的相關成果發佈在Frontiers in Pharmacology (Front Pharmacol )雜志上。
NMN是NAD+的關鍵前體代謝產物，已被證明可提高NAD+的細胞水平並改善各種與年齡有關的疾病。
盡管取得了這些進展，有關NMN亞急性毒性的系統評價仍有待確定。
該研究檢查了NMN對小鼠和實驗犬的亞急性毒性。
研究者每天一或兩次用最大劑量NMN溶液灌胃，其中小鼠連續7天，實驗犬連續14天。
研究觀察到7天的NMN給藥，在小鼠中具有良好的耐受性，且有害影響最小，更高劑量後，觀察到丙氨酸轉氨酶水平略有增加，而其他生物標志物則保持不變；在14天的NMN給藥後，實驗犬中NMN僅導致肌酐和尿酸輕度增加。
因此該研究突出了NMN的安全性，為服用NMN提供了可能的安全劑量范圍。
劉南也向21世紀經濟報道記者表示，在短期毒性與長期慢性毒性方面，研究均證明沒有副作用。
『為了測試其安全性，我們課題組做過相關實驗，給小鼠短期服用極大劑量、人體不能承受劑量的NMN，沒發現任何副作用；在臨床實驗上，日本科研人員做過人體口服用量研究，觀察未發現長期的副作用』
『實際上，NMN本就是人體自身能產生的代謝物，隻是隨著年齡增長而下降，所以應該不會有安全性問題。
另外，從最早一批NMN品牌啟動市場，到現在這麼多年下來，我從來未聽說過NMN作為膳食補充劑有任何形式的副作用』劉南稱。
NMN在國內作為保健食品放開可期？
艾媒咨詢數據顯示，NMN已在國內具備一定市場，2020年中國NMN成分保健品市場規模達51.06億元，同比增長34.87%，預計2023年後將以近70.25%的增速攀升至270.13億元。
中信證券表示，延長壽命作為人類終極問題之一，在全球經濟增長和人口老齡化不斷加重的背景下，市場關注度和規模持續提升，2019年全球抗衰老市場規模1900億美元，同比增長8.3%。
中國市場近些年保健品行業發展迅速，行業過去10年復合增速9.5%。
根據測算，當前國內每1%保健品人口對應的NMN市場空間為304億元，伴隨未來抗衰老產品不斷推廣，行業遠期市場有望達到千億規模。
盡管市場火熱，但由於該物質在國內仍處於比較嶄新的階段，比起歐美、日韓等國家對此類產品的包容性，中國較為謹慎。
此前，國家市場監管總局發佈《關於排查違法經營『不老藥』的函》明確限制在中國境內不可對(NMN)進行食品生產和經營。
因此，國內的NMN概念股主要是從事NMN產品的原料制造和生產器械制造。
2021年12月30日，國家市場監督管理總局公開《對十三屆全國人大四次會議第1067號建議的答復》中指出：目前，NMN《β-煙酰胺單核苷酸》作為食品原料的定位及安全性尚不明確，缺少食品安全國家標準，建議按照新食品原料開展安全性評估或明確食品安全國家標準。
NMN及相關產品在中國尚未註冊保健食品，NMN作為保健食品原料條件尚不成熟，需要進一步加強監測和研究。
同時國家市場監管總局表示，下一步將會同國家衛健委、國家藥監局等有關部門，支持NMN及相關產品的基礎性研究，引導NMN及相關產品規范發展。
劉南也指出：『與普遍認知不同的是，其實90%以上的NMN產能都來源於中國。
但目前中國藥監局未把NMN列入白名單，沒有藍帽子，所以中國的NMN生產商會將其出口到對其監管相對比較寬松的國家和地區，例如歐美、日本，以及中國香港地區等，在當地會包裝成為一個品牌，然後再通過跨境電商賣回到中國來』
不過此次備案通過，則意味著相關領域的監管正在放松。
盡管此次獲得備案通過的NMN用途是化妝品相關，而沒有可用於保健品、食品等信息。
但上述專家均指出，慶幸的是，現在已經有所突破，目前能夠用於化妝品，下一個階段就很可能批準用於膳食補充劑。