2023年5月9日,國家衛生健康委員會《以下簡稱『衛健委』》政務服務平臺發佈了一則《食品添加劑新品種不予行政許可決定書信息送達》,駁回了包括NMN在內的21款產品成為食品添加劑新品種申請,不予其相關行政許可。
這意味著NMN申請成為食品添加劑新品種失敗,目前仍不屬於食品添加劑新品種、新食品原料、功能性營養食品原料中的任何一種,不能在國內作為食品和藥品進行生產經營。
未來至少短期內,NMN還是隻能繼續作為境外功能性保健營養食品,以跨境電商的方式進行銷售。
被駁回在意料之中
此次NMN申請食品添加劑新品種被駁回,不少人覺得『被潑了一盆涼水』。
畢竟四個月前傳出『衛健委正式受理NMN作為食品添加劑新品種』之時,就有很多人振臂歡呼『NMN在國內的發展即將迎來曙光』。
但這一結果並沒有讓《知識經濟》感到太意外,此前傳出『受理』消息時,《知識經濟》已經就此事采訪了業內專業人士,並進行了相關報道。
當時業內人士表示:受理本身就存在『不予批準』的可能性,且NMN成為食品添加劑新品種對NMN本身來說並不是一件好事——不僅會影響到對NMN功能性的描述,而且會與NMN申請新食品原料或功能性營養食品原料形成沖突,因此並不是業界對於NMN的普遍期待。
業界對於NMN的期望是最好成為新食品原料,其次是成為功能性營養食品原料,這樣才能使NMN被自由運用於更廣大的產品市場,體現其『功能價值』。
因此此次NMN申請食品添加劑新品種被駁回,既在意料之中,也不代表NMN在國內的長遠發展前景變得消極。
合規申請仍在繼續進行
NMN全稱β-煙酰胺單核苷酸,是一種當下很火的抗衰老補充劑,被認為在延緩衰老、改善睡眠、補充體力腦力、提高記憶力認知、增強免疫力等方面有一定效果。
由於其廣闊的應用前景,近幾年國內企業一直在積極推進對NMN的合規申請。
有消息稱,早在兩三年前,就已經有公司在推動NMN作為功能性營養食品原料的相關申請事宜,反倒是四個月前傳出『NMN申請食品添加劑新品種』的消息,讓不少業內人士擔憂,會因此影響NMN申請功能性營養食品原料的進度和結果。
如今申請食品添加劑新品種被駁回,或可讓NMN作為功能性營養食品原料的申請流程回到正軌,有望朝著業內人士本身希望的方向繼續發展。
事實上,雖然國內目前對於NMN在食品方面的合規申請暫未取得明顯進展,但在化妝品領域已經獲得了較大成果。
2022年1月,國家藥品監督管理局通過了NMN作為化妝品新原料的備案,截至目前已有4家單位進入監測期開展使用。
雖然外用化妝品原料與內服食品原料在安全、技術等層面的要求不可相提並論,但這仍然不失為一個積極信號。
並且值得一提的是,以上4家單位其中之一的『音芙醫藥科技《上海》有限公司』就是疑似提交『NMN作為食品添加劑新品種』申請的公司。
目前中國是全球最大的NMN原料生產國和終端產品消費國,數據顯示,當前國內每1%保健食品消費者對應的NMN市場空間為304億元。
面對如此廣闊的市場空間,NMN在國內作為食品的合規應用推進勢在必行,隻是具體需要多久,還需要持續觀望和等待。
對此,國內NMN原料供應頭部企業金達威的董事長江斌曾在2023年5月中旬表示:『我們在推進,但大家要清楚,申報的時間會比較長,原因主要是前期申報需要大量的數據工作』
來源:知識經濟